科室導航

制劑室 [ 平陽部 ]

一 科室概況

長春市中醫院制劑室始建于1954年,是長春市醫院最早成立的科室之一。制劑室位于平陽院區,建筑面積1000多 m2,總體布局分為制劑生產區、檢驗區、辦公區、倉庫區。長春市中醫院制劑室的硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(蜜丸)、口服液、糖漿劑、擦劑、洗劑、軟膏劑、溶液劑(外用)、甘油劑等11個劑型均通過吉林省食品藥品監督管理局GPP認證,目前,長春市中醫院制劑室擁有47個院內制劑品種,其中28個品種被列入市醫保品種目錄。制劑室配備了中藥多功能提取濃縮罐、柴田式超微粉碎機組、半自動膠囊機、全自動制丸機、泡罩包裝機、顆粒機、顆粒包裝機、散劑包裝機、中藥微波滅菌干燥機、純化制水機等現代化中藥制劑設備,整個生產過程中基本實現自動化操作,制劑室還可以加工膏滋、保健茶以及各種臨床處方的加工,配合醫院臨床需要。

藥檢室設有微生物檢測室、理化實驗室、精密儀器室、留樣觀察室等區域,配備了高效液相色譜儀、電子顯微鏡、紫外分光光度儀、萬分之一電子天平、恒溫恒濕培養箱等先進設備,可獨立完成對本院制劑的全項檢驗,確保其質量。

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二、人員配備

     經過數代中醫人的努力,長春市中醫院制劑室蓬勃發展,在繼承前人寶貴經驗的基礎上,不斷探索,不斷創新,形成了一支老中青三代結構合理、技術力量雄厚,科研能力強的專業人才隊伍。目前長春市中醫院制劑室有主任藥師1名,副主任藥師1名,主管藥師3名,執業藥師4名,藥高工2人,其中碩士研究生4名,本科生5名。這是一個銳意進取的團隊,他們積極參加各種相關學習和交流,不斷充實自己的理論知識和實踐經驗,相繼完成了院內制劑再注冊工作,院內制劑的質量保證提升工作,開發了保健袋泡茶,為院內制劑的研發積累了大量的寶貴經驗。制劑室大家庭團結合作,齊心協力,共建制劑室,使長春市中醫院制劑室形成了生產、研發一體的中醫特色科室。

三、質量控制

長春市中醫院制劑室本著以質量為本,以患者為中心,在整個生產過程中嚴格控制質量。嚴格按照《醫療機構制劑質量管理規范》的要求,制定了完備的質量管理體系和標準操作規程,并在生產過程中嚴格執行。所有生產人員必須經過崗位培訓,考試合格后方可上崗。整個配制過程嚴格按配制工藝進行。從原料到輔料、包材都確保符合《中國藥典》和相關法規的規定,在生產過程中保證不合格的原材料不用,無合格資質的輔料、包材不進。每一批原料藥材的購進都要有相應的合格報告,并且經過仔細的檢查核對方可使用;每一批輔料、包材的購進都要經過仔細核對資質,檢驗報告或送檢合格后方可使用;制劑生產過程中各個工序都要有有詳細的生產記錄;藥品生產后,必須經過檢驗合格后方可出售,做到我制劑室的藥品有法可依、有據可查,從而確保了藥品的質量。

四、特色制劑

1)長春市中醫院制劑室目前擁有的47個院內制劑品種,是在醫院原有95個制劑品種中精選保留下來的品種,均是在長春市中醫院院臨床使用了數十年,經過幾代中醫人臨床使用證明療效獨特,無毒副作用的制劑,均通過吉林省食品藥品監督管理局批準,獲得批準文號,涵蓋了中醫內科,外科、骨科、兒科、肛科、婦科、皮膚科、耳鼻喉、呼吸科、糖尿病科、消化科等多個臨床科室。

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其中血力膠囊、瘡癤腫痛膏、柔肝和脾丸、降濁化脂膠囊等多個品種獲得吉林省科技進步獎。由于療效確切,血力膠囊等28個品種被納入市醫保用藥。

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2)為了滿足人們的保健需求,2013年起,制劑室開展膏滋加工活動,購進膏滋加工設備,將傳統工藝與現代技術結合,加工的膏滋口感好,效果佳,深受廣大患者喜愛。同時,制劑室還開發了保健袋泡茶用于治未病,生產的六仙飲保健效果獨特,廣得好評。

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3)為了配合醫院臨床需要,長春市中醫院制劑室對醫院各科室的臨床處方進行加工制做,全力配合醫院的醫療工作,為本院臨床工作的順利進行做出來應有的貢獻。20.jpg

今后,長春市中醫院制劑室將繼續做好標準化、規范化生產;狠抓質量關;積極配合臨床科室研發申報優質制劑品種,努力為醫院醫療事業服務,為我院的發展做出更大的貢獻。

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